临床试验样本量计算之单组试验设计的均数比较

[medleaf]

假设我们要比较试验前后受试者血压变化情况，并以此作为计算样本量的依据(作为主要指标)，那么我们的计算过程大致如下：

1、作非劣比较，α (检验水准)选择0.025；
2、1-β (1-β为检验效能)选择0.8，即有80%的把握得出非劣的结论；
3、试验组前后差值：-6.5mmHg（应该是 试验后 - 试验前）；
4、标准差，假设为6.3；
5、临床界值：假设为10mmHg（按照要求非劣比较填入-10）

这样我们所需的参数都有了，如下图：
   
使用单组-均数比较的计算公式，得到的样本量为139例。

[medleaf]

总感觉这个例子不很恰当，虽然计算上没问题，但临床意义上说不通