CRF数据的质量控制
2008-12-21 12:44高效的数据管理”的文章">数据管理是建立在高质量的crf上，而高质量的CRF依赖于监查员对CRF填写的严格质控。CRF的严格核查也能够为监查员自己减少相当多的query往返工作。
- 在CRF表填写之前，要求填表医生尽量用正楷字，不能太潦草，否则进行录入时即影响录入速度还可能产生录入错误。这些错误将来都有可能变成疑问表让监查员去解决。
- 凡入组病例，其人口学指标，包括性别、年龄、身高、体重，不能缺失。
- 实验室检查结果中的异常值，如果被判定为异常有临床意义，则应视为不良事件，填写不良事件记录表，并随访至该指标正常为止。所以，要求医生在判定时一定要认真，前后标准要统一。
- 对于CRF表中明显超出一般正常范围的项目，比如，体重超过100Kg，心率超过100次/分，呼吸超过25次/分等等，类似的项目，最好要求医生进行确认，当时不要求医生确认，在数据管理阶段被列为离群值照样还需要研究者来确认。
- 合并用药要规范书写：要求医生用通用名，尽量不用商品名，而且名称后面要加上剂型，如氨茶碱片，这样写就很清楚了；用药量要写清楚计量单位，不要只写上一个数字或者如2次/天这种模糊的形式。合并用药的详细列表是要写到统计报告里的，所以这一部分的填写更应规范。
(以上仅是自己在数据管理中遇到的一些问题，CRF的质控点应该还有很多)
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