药审中心即将成立生物统计室

分类：医药观察

关键词：CDE，生物统计

每周三是药审中心的对外咨询日，因为一个项目的临床和统计问题，我也去见了评审的老师。

当问道是不是要成立自己的生物统计部门时，这位老师肯定地说：年底前药审中心就会成立生物统计室。

这个消息之前就听说了，这次得到了印证。其实药审中心早就应该成立自己的生物统计部门了，但这么多年来，CDE一直靠外聘的统计专家来做统计方面的审评。

CDE下决心成立自己的统计部门，意义有二：

一是生物统计在临床试验乃至整个新药研究”的文章">新药研究过程中的重要性得到越来越多的认同，这对于生物统计领域，尤其是医药行业中的生物统计人员来说，应该是一个“利好”消息；

其次，外聘生物统计专家进行专业审评所带来的负面影响基本被消除。

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