分类:临床试验

关键词:数据质量临床研究

正文

我曾经的做事风格就是追求完美,但是这么多年下来,没有一件事做得很完美,而看起来很完美的,其实并不美。统计结果更是如此!

最近有一个项目,因为受试药的有效率比对照药(是目前该适应症的一线用药)低了一点点,对方要修饰一下数据然后再出统计报告

虽然对方和我很熟(估计也正是因为熟他才和我说这个问题,否则,呵呵),但这样做还是让我很为难。最后我给了他一些建设性的意见,也算是忠告吧,我想这些忠告对那些喜欢完美的领导们同样适用。

不要追求完美,完美的结果往往让人怀疑。不要因为追求完美而试图修改数据,修饰也不妥当,因为我们不是在玩数字游戏。统计结果的真实可信,比一个看 似漂亮的统计结果更重要。不要忘了你的目的,一个真实可信的统计结果更容易让对方相信和接受,你的目的更容易达到,何苦要粉饰结果画蛇添足?

医学研究的统计分析,抽样误差是无法避免的,你现在做每组100例左右的临床研究,你的药有效率低了2个百分点,也仅仅是两个病例而已,如果样本量 扩大,可能你的药有效率会超过对照药也不一定。事实上这样的2个百分点的高低,任何问题都说明不了。而就为了这2个百分点而去修改数据,着实不明智!

在我还是CRA的时候,有一位老师曾经问我:你们为什么要把它弄得很完美?后来我也经常地问自己,为什么要追求完美?我是因此而付出了代价的。我希 望读到这篇文章的朋友,尤其是搞科研工作的,也好好思考这样一个问题:为什么要追求-所谓的完美?那看上去很美的东东真得美吗?

科学研究,美在真实!

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