如何成为一名合格的CRA 理论与实践

分类：临床试验

关键词：CRA，监查员，培训

目录（拟）

第1章、一名合格的cra应该掌握的知识

第2章、严格执行GCP的前提：深入理解GCP

第3章、坚持原则与责任心：CRA的职业道德底线

第4章、临床试验机构的筛选：好的开始是成功的一半

第5章、临床试验方案：科学VS伦理

第6章、临床试验的监查：想说爱你不容易

第7章、临床试验实施过程的质控：细节决定成败

第8章、临床试验的文档管理：没有记录就没有发生

第9章、不良事件的记录与报告：药物的安全与疗效同等重要

第10章、结语：中国的CRA在艰难中前行

注：

很早就想系统地写些这方面的文章，碍于时间精力始终没能如愿。现在终于有了一些属于自己的时间，当然更多的是对于临床试验的认识和感悟。初步打算写十章，题目已经拟好如上，每章若干小节，具体的内容将逐步呈现。由于内容涉及临床试验的各个层面，偏颇之处在所难免，希望各位朋友指正。

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