分类:医药观察

关键词:培高利特帕金森pergolide

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据路透社3月29日报道,美国FDA官员宣布帕金森病治疗药物培高利特(pergolide)于本周四退出美国市场,并列举了该药的潜在安全问题, 其中包括致命的心脏瓣膜损害。

培高利特由礼来公司最先研发上市(商品名为permax),美国食品药品管理局(FDA)决定该药退市,是 因为后来的报告显示,该药可引起与退市的减肥药物组合“fen-phen”(芬-芬)相似的副作用。

上述风险,再加上它的疗效并不优于比 其它药物,因此“它在临床上已经没有立足之处”,FDA药物评价与研究中心(CDER)主任,罗伯特•坦普尔博士说。

培高利特应用并不广 泛,一年的处方量在12,000和25,000之间,坦普尔说。正在服用该药的帕金森病人不应立即停止用药,而应改用其他药物,他补充说。

礼 来公司发言人Charlie McAtee表示,公司已于2005把该药转让给Valeant制药公司。但他同时表示,礼来仍在其他国家以不同的商品名销售该药品。而valeant公 司方面目前未予置评。

该药还是Par公司和TEVA公司的非专利药物,目前这两家企业也没有作出评论。

但所有生产厂家都 表示同意停止销售培高利特,Temple说。

注:在国内,培高利特共两家生产企业:礼来和天津的中央药业。其中礼来共有3种规格,商品名 均为“协良行”。

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