临床试验领域大有可为

分类：临床试验

关键词：临床试验

在临床试验这个领域里做的时间越长，就越觉得这个领域真的大有可为。

在整个新药研发过程，可以说，临床试验已经成为最重要的环节。无论是时间还是投入，都在药物研究的整个过程中占据了相当比重，尤其是费用投入，据南方所的资料，占到了整个新药研发投入的约2/3。

除了临床试验在新药研究中举足轻重的地位，另外一个特点就是在中国，临床试验的方方面面，基本上仍处于完善、有的环节甚至是刚刚起步的阶段，比如说数据管理”的文章">数据管理和EDC的数据标准化、规范化等问题，不仅SFDA，连FDA也没有一个规范化的标准，而就在上个月，CDE邀请了学术界、工业界、FDA统计学专家、CRO、国际知名统计软件公司和国际知名数据库软件公司的代表，对临床数据管理的相关问题进行了深入研讨，旨在为将来中国临床试验数据管理和数据标准化有关技术要求的建立提供建议。

其实不仅仅是数据管理一个方面，整个临床试验的管理，如何组织实施高质量的临床试验，如何提高临床试验的管理效率，如何更好的利用互联网技术降低试验的成本，加快试验的进度，如何更好地共享临床试验的信息，如何更好地利用现代临床试验的技术做好中药的临床研究，提高中药临床试验的质量，如何在生物统计方法、模型上进行优化完善使之符合中医药研发的需要，等等，这些问题的存在，既是我们这些研发人员的挑战，也是我们面临的历史机遇。

抓住机遇，我们就能和这个行业一同成长。

Keep fighting!

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