临床研究的数据管理规范即将出台
2010-3-30 12:51据业内人士消息,我国参照美国SCDM(临床数据管理”的文章">数据管理协会)的GCDMP(Good Clinical Data Management Practice)制订的数据管理规范,即将发布,数据管理的规范化从此将“有法可依”。
接触GCDMP的时间其实不短了,但是没有想到国内会以此为蓝本,而且实施的进程会如此之快。
越是规范化,越是要求严格,临床研究的数据与统计就越受重视,无论对提高新药临床研究的质量,还是提高数据与统计人员的地位与待遇,这都是一个重大的利好消息。各位同行,努力吧!
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