CDE的机构改革方案终于公布了
2011-1-28 14:50今天刚刚看到CDE机构改革的消息,实际上是26号就已经在网站上贴出来了。虽然目前人员并没有显示的增多,但专业划分更加细致(相信会有更多的人加入),最令人鼓舞的是成立了生物统计部。
其实早在09年就已经有了机构改革的消息,要成立生成统计部我也不只听一个人说过,现在终于看到结果,虽然新成立的生物统计部目前只有2人,与FDA庞大的生物统计人员相比,差距不是一般的大,但是任何事物的发展都需要一个过程。
下至药企上至药政当局,已经认识到生物统计在新药研究”的文章">新药研究中的重要性,而且这种认识还在不断深入,这就足以让人欣慰。
CDE成立独立的生物统计部门,这是一个良好的开端。中国的新药研发,必将随着CDE审评机制的不断完善而逐步与国际标准接轨。
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