临床研究的数据管理规范即将出台

分类：数据管理

关键词：临床试验,数据管理,规范,SCDM

据业内人士消息，我国参照美国SCDM（临床数据管理”的文章">数据管理协会）的GCDMP（Good Clinical Data Management Practice）制订的数据管理规范，即将发布，数据管理的规范化从此将“有法可依”。

接触GCDMP的时间其实不短了，但是没有想到国内会以此为蓝本，而且实施的进程会如此之快。

越是规范化，越是要求严格，临床研究的数据与统计就越受重视，无论对提高新药临床研究的质量，还是提高数据与统计人员的地位与待遇，这都是一个重大的利好消息。各位同行，努力吧！

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