• FDA批准首个用于预防肝移植患者再次感染乙型肝炎(乙肝)的生物制剂产品 - [医药观察]

    2008-12-20

    4月6日FDA宣布，批准HepaGam B（一种免疫球蛋白）用于预防肝移植患者再次感染乙肝。HepaGam B是生物制剂中首个用于此治疗目的药物。

    乙型肝炎是由一种损害人体肝脏的病毒引发的严重疾病，终身感染，还可能引发肝癌和肝衰竭等更严重 的疾病。那些曾经感染乙肝病毒的肝脏移植患者，由于免疫系统功能被削弱，接受肝脏移植手术后出现乙肝再感染的概率较高。

    “此产品的批准， 为降低有乙肝病史的肝移植患者的乙肝复发，提供了一条新的治疗途径。”医学博士杰西·古德曼，FDA的生物制品评价和研究中心主任介绍说。“这是第一个用 于此目的的免疫球蛋白产品”。

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