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没有完美的新药-我看替比夫定的上市 - [医药观察]
2008-12-20
今年2月14日,我国批准了治疗慢性乙肝的新药-替比夫定,这个由诺华研发的抗乙肝病毒新药,在2006年10月得到美国FDA的批准。
由 全球1367人参加的大规模临床试验GLOBE证实了替比夫定的疗效要优于拉米夫定,而两者不良反应相近。
我在查阅替比夫定的相关资料时 发现一个有趣的问题,在替比夫定的III期临床试验中国区数据中,不良反应包括肌酸激酶水平的升高,而这一不良反应,替比夫定要高于拉米夫定(11.4% 对3.6%),升高的程度被描述为“不需要调整治疗方案的3~4级”。


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