• 关于抗肿瘤药物的临床试验样本量 - [医学统计]

    2010-01-06

    目前抗肿瘤药物的研发正如火如荼，很多申办者都会问到的一个问题是：我能不能在符合统计学要求的前提下，减少病例数？

    我曾看到一个肿瘤药的II期试验方案，设计的总样本量不超过150例，我觉得这个方案的样本量设计得有些问题，虽然病例数是可以减免的，但减少样本量是有前提条件的，并不是说符合统计学要求，比如我计算得到的样本量是60X2，那我就做120例就OK了。

    Tag: 抗肿瘤药物，临床试验，样本量，孤儿病，孤儿药
    admin 发表于 06:34 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 128 次