• 也谈临床试验病例数的计算 - [医学统计]

    2008-12-21

    关于临床试验病例数（即样本量）的计算，北京的姚老师和上海的郑老师都有文章，如果大家需要，我这里有两篇文章的PDF文件，大家可以拿去研读。

    上述两篇文章中提到的方法（也仅限于非劣效性或等效性试验），特别是郑老师给出的公式，比较简单实用，现在网上很多计算病例数的小工具，都以郑老师的公式为基础。

    对于临床试验病例数的计算，我个人认为，由于计算公式中涉及参数较多，而且还要应用历史数据，等效界值的确定多无统一标准，等等，计算结果仅仅是参考而已，更确切的说应该是病例数的估算。特别是等效界值，不同的等效界值带到计算公式中，得到的病例数差别非常大，我们如果选择界值？对于同一个试验，如 果有两个主要研究指标，分别是计数资料和计量资料，那计算出来的病例数也会不同，我们要选择哪一个结果？

    Tag: 临床试验，样本量计算，病例数
    admin 发表于 12:38 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 153 次