• 监查员GCP培训自测试题:你能得多少分(答案已添加) - [临床试验]

    2008-12-21

    我的一位同事参加了SDATC的网上gcp培训，几天前见他在网上进行考试，发现这种形式很好。

    虽然试卷未必能将GCP所有重要的内容都涵盖进去，但以测试题来考察监查员对GCP的掌握程度，相对来说还是比较客观的，最重要的是提交试卷后，可以立即得到分数，这可能就是网络交互性的最大优势吧。

    出于好奇我也试着做了一次，竟然只得了82分，而合格线是86分！汗颜！（不过那些试题和答案，有一些还是值得商榷的，自我感觉我的GCP知识还没有差到那种程度）

    Tag: 监查员，CRA  GCP培训
    admin 发表于 12:34 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 94 次

  • 初识CRA(临床监查员) - [临床试验]

    2008-12-21

    第1章 一名合格的cra应该掌握的知识

    第1节 初识CRA

    什么是CRA

    CRA，Clinical Research Associate的缩写，直译成中文是临床研究助理。

    在国内，CRA通常的职位名称是临床监查员(即Monitor，Clinical Research Monitor的译文)，也有称作临床研究专员的，还有写作监察员的(不过这个“监察”有笔误之嫌)。我们从他们的职位描述中可以看到，无论称作CRA、 临床研究助理，还是Monitor、监查员，实事上他们的工作内容大体一致。为了统一，以后的文章中只用CRA和监查员这两个名称。

    CRA主要的工作内容

    在众多的招聘信息中，CRA的工作内容不甚相同，主要的工作内容包括：

    Tag: CRA，监查员，培训
    admin 发表于 11:50 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 99 次

  • 如何成为一名合格的CRA 理论与实践 - [临床试验]

    2008-12-21

    目录（拟）

    第1章、一名合格的cra应该掌握的知识

    第2章、严格执行GCP的前提：深入理解GCP

    第3章、坚持原则与责任心：CRA的职业道德底线

    第4章、临床试验机构的筛选：好的开始是成功的一半

    第5章、临床试验方案：科学VS伦理

    第6章、临床试验的监查：想说爱你不容易

    第7章、临床试验实施过程的质控：细节决定成败

    第8章、临床试验的文档管理：没有记录就没有发生

    第9章、不良事件的记录与报告：药物的安全与疗效同等重要

    第10章、结语：中国的CRA在艰难中前行

    Tag: CRA，监查员，培训
    admin 发表于 11:41 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 70 次