• 初识CRA(临床监查员) - [临床试验]

    2008-12-21

    第1章 一名合格的cra应该掌握的知识

    第1节 初识CRA

    什么是CRA

    CRA，Clinical Research Associate的缩写，直译成中文是临床研究助理。

    在国内，CRA通常的职位名称是临床监查员(即Monitor，Clinical Research Monitor的译文)，也有称作临床研究专员的，还有写作监察员的(不过这个“监察”有笔误之嫌)。我们从他们的职位描述中可以看到，无论称作CRA、 临床研究助理，还是Monitor、监查员，实事上他们的工作内容大体一致。为了统一，以后的文章中只用CRA和监查员这两个名称。

    CRA主要的工作内容

    在众多的招聘信息中，CRA的工作内容不甚相同，主要的工作内容包括：

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  • 如何成为一名合格的CRA 理论与实践 - [临床试验]

    2008-12-21

    目录（拟）

    第1章、一名合格的cra应该掌握的知识

    第2章、严格执行GCP的前提：深入理解GCP

    第3章、坚持原则与责任心：CRA的职业道德底线

    第4章、临床试验机构的筛选：好的开始是成功的一半

    第5章、临床试验方案：科学VS伦理

    第6章、临床试验的监查：想说爱你不容易

    第7章、临床试验实施过程的质控：细节决定成败

    第8章、临床试验的文档管理：没有记录就没有发生

    第9章、不良事件的记录与报告：药物的安全与疗效同等重要

    第10章、结语：中国的CRA在艰难中前行

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    admin 发表于 11:41 | 阅读全文 | 0 评论 | 浏览 70 次