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IDMC(Independent Data Monitoring Committees) 独立数据监查委员会(1) - [数据管理]
2008-12-21
在新药研发过程中,定期对药物的安全性和/或有效性数据进行审查与评估,这就是idmc(Independent Data Monitoring Committees) 独立数据监查委员会的工作。在IDMC中,统计学家的作用至关重要,数据监查工作很大程度上依赖于统计学家的工作。
IDMC的角色与组成
IDMC是一个独立的专家顾问团,其任务是在临床试验期间或产品开发阶段,定期审查和评估安全性和/或有效性数据。其成员通常包括相关治疗领域的临床、科研及统计学专家。


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