• SFDA对马来酸替加色罗在美暂停销售作出公开回应 - [医药观察]

    2008-12-20

    4月17日，国家食品药品监督管理局（sfda）网站上发布了题为[“泽马可"在美下市 我国药监部门对其监控]的新闻，首次对马来酸替加色罗（“泽 马可”是诺华生产的替加色罗的商品名）在美暂停销售一事作出回应，新闻中称，根据国家药品不良反应监测中心的报告，“共收到替加色罗的不良反应报告98 例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀 等。”

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  • 替加色罗在美暂停销售 - [医药观察]

    2008-12-20

    上周五（2007年3月30日）美国食品药品管理局(FDA)宣布，由于发现患者在使用zelnorm（即tegaserod，替加色罗，一种治疗 便秘的药物）时，可能存在严重的心血管不良事件的风险(如心绞痛、心脏病、中风)，诺华制药将暂停在美销售该药。

    2002年7月 Zelnorm作为女性肠易激综合症（主要症状是便秘）的短期治疗处方药获得FDA的批准。后来在2004年8月，FDA又批准Zelnorm用于治疗 65岁以下的男/女慢性便秘，目前Zelnorm行销全球55个国家。

    Tag: 替加色罗，tegaserod，zelnorm
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