在临床试验领域里不懈努力
工作经历
2009.1至今(石药集团药物研究院,临床医学部 数据中心主任)
主要负责临床试验项目的数据管理、统计分析及报告等,负责数据管理中心的部门管理工作。
2007.3 - 2008.12(石药集团药物研究院,临床统计专员)
组织完成了2个III类抗菌药物、1个III类止咳药、1个6类中药II期、1个中药保护品种及1个降压药物临床研究的数据管理、统计分析及报告工作;
2004.5 - 2007.3(石药集团药物研究院,临床项目经理)
带领项目团队完成一个III类非甾体抗炎药物、一个II类复律药物的临床试验实施工作;
2003.8 - 2004.4(石药集团药物研究院,临床监查员)
完成一个口服降糖药物2个中心的临床监查工作;
1997.8 - 2003.7(石药集团中润制药有限公司)
车间工人、工段长;公司技术管理员。
工作成绩
至今已经有2个负责的新药项目获得了SFDA的批准(获得生产批件),1项通过CDE的专业审评;
自2007年,为公司建立起一整套临床试验SOP和技术标准;
设计临床试验方案若干;
组建石药集团数据管理与生物统计部门-临床数据中心。
工作经验
临床试验的项目管理(包括试验计划、费用预算、进度与质量控制、中心管理等);临床试验的中心筛选、启动、监查、CRF核查等;试验方案、CRF等设计;数据管理、统计分析与报告撰写。
教育和培训经历
·2005.9 - 2009.7 河北医科大学公共卫生学院,流行病学与卫生统计专业,医学硕士学位
·2005.3 参加CDE举办的第二届药品技术评价讲习班
·2004.4 参加SFDA培训中心举办的第一届GCP培训
·1993.9 - 1997.7 吉林大学分子生物系,生物化学专业,理学学士学位












