27日，科技日报记者从盟科医药获悉，其新型抗生素MRX-4在美国的二期临床顺利完成首例患者入组，这一新药将用于治疗由包括MRSA和VRE在内的革兰氏阳性菌导致的急性皮肤和皮肤组织感染。MRX-4是口服抗生素contezolid.. [阅读全文]
2018年11月23日，国家药品监督管理局抽取中红外1550激光点阵治疗仪（受理号：CQZ1700097）等10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性、合规性组织开展现场监督检查。项目如下：2018年第二批医疗器械临床试验监.. [阅读全文]
目前，我国肿瘤治疗已逐渐步入精准医学时代，诊疗技术取得了长足进步，基础医学研究也得到了重要发展，但在将研究成果转化为临床应用方面仍有许多不足，因此，从治疗效果上看，我国与国际先进水平间还存在一定差距。.. [阅读全文]
江苏省药品监督管理局（以下简称“省局”）将抽取部分已备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。本次项目抽查工作将在2018年11月下旬-12月底进度，共涉及医疗器械临床试验37个备案申请、44个临床试验项目，清单如下： [阅读全文]
耐药菌的日渐增多已经严重威胁公共健康，必需采取新的治疗策略来战胜感染。最近发表在《Molecular Cell》上的一项研究显示，一种新的毒素可通过阻滞DNA复制的机制来抑制细菌的生长，是目前所用抗生素尚未涉及的靶点.. [阅读全文]
日前，国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》，提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸.. [阅读全文]
新一期英国《自然-医学》杂志刊登论文，德国immatics biotechnologies GmbH公司用于肾细胞癌（RCC）的代号IMA901的治疗性疫苗，I/II期临床试验结果显示其良好的疗效与安全性。IMA901是第一个用于肾细胞癌患者的治疗.. [阅读全文]
（不得不转的好文章） 天士力的复方丹参滴丸经过两年多的努力，终于通过FDA二期临床。方舟子很不高兴，在微博中大加批驳。据说方舟子更愿意说自己的科普作家。他写的科普书也有十几本了。但科普应该是科.. [阅读全文]
吉妥珠单抗（gemtuzumabozogamicin，吉妥珠单抗奥唑米星，商品名Mylotarg）是抗急性骨髓细胞白血病（AML）药物，由美国的惠氏制药研发，2000年按照FDA的快速审批程序获得批准。2009年辉瑞公司收购惠氏制药，吉妥珠单.. [阅读全文]
2010年8月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准商品名为ella的紧急避孕片，其药品名称为ulipristal acetate，为一种醋酸盐。该紧急避孕药片可在在未采取措施的房事后120小时内（5天）服 [阅读全文]