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临床试验样本量计算工具
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均数比较-平行对照多试验组设计的样本量计算
主要用于临床研究中试验组为3个或以上且为平行对照设计时,主要观察指标为计量资料(如血压、血糖水平等等),计算所需样本量即病例数。
α (检验水准)
0.05
0.025
1-β (1-β为检验效能)
0.80
0.90
试验组1
试验组2
试验组3
对照组
S
e
说明:
1、因为计算复杂,仅提供最多4组(3个试验组+1个对照组)的样本量计算;
2、临床试验中,检验水准α一般双侧取0.05,单侧取0.025;
3、检验效能Power(即1-β)一般选0.8(即II型错误β=0.2)或0.9,检验效能越大,需要的样本量越多;
4、试验组最多3个,填入相应的效应均值;对照组一栏填写对照组的效应均值
5、S
e
: 试验组与对照组合并的标准差,样本量较大时近似为总体标准差;
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