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临床试验样本量计算工具
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率比较-单一试验组设计的样本量计算
主要用于单试验组设计时,比较率的差异(一般是比较相同个体前后不同干预的差异),计算所需样本量即病例数。
α (检验水准)
0.05
0.025
1-β (1-β为检验效能)
0.80
0.90
P
试验组
ε
Δ(临床界值)
试验设计
差异性检验
非劣效/优效
等效性检验
说明:
1、临床试验中,检验水准α一般双侧取0.05,单侧取0.025;
2、检验效能Power(即1-β)一般选0.8(即II型错误β=0.2)或0.9,检验效能越大,需要的样本量越多;
3、P
试验组
:试验组的率值;
4、ε:P
试验组
与参比率的差值,即:P
试验组
- P
参比
;
5、
关于临床界值Δ
:这个值的选择,由统计学家与医学专家共同提出;
进行优效性或等效性检验,请输入正Δ值;进行非劣效性检验,请输入负Δ值。
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