率比较-单一试验组设计的样本量计算

主要用于单试验组设计时,比较率的差异(一般是比较相同个体前后不同干预的差异),计算所需样本量即病例数。

说明:
1、临床试验中,检验水准α一般双侧取0.05,单侧取0.025;
2、检验效能Power(即1-β)一般选0.8(即II型错误β=0.2)或0.9,检验效能越大,需要的样本量越多;
3、P试验组:试验组的率值;
4、ε:P试验组与参比率的差值,即:P试验组 - P参比
5、关于临床界值Δ:这个值的选择,由统计学家与医学专家共同提出;进行优效性或等效性检验,请输入正Δ值;进行非劣效性检验,请输入负Δ值。

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