率比较-两试验组设计的样本量计算

主要用于两试验组设计时,主要评价指标是计数资料,最多的当然是有效率的比较,计算所需样本量即病例数。

说明:
1、临床试验中,检验水准α一般双侧取0.05,单侧取0.025;
2、检验效能Power(即1-β)一般选0.8(即II型错误β=0.2)或0.9,检验效能越大,需要的样本量越多;
3、Pt:即P试验组,试验组的率值;
4、Pc:即P对照组,对照组的率值;
5、Nt:Nc:即试验组与对照组的样本量之比,建议采用1:1的平行对照方法,即此处填写1,若试验组:对照组为2:1,则此处填写2,以此类推;
6、关于临床界值Δ:这个值的选择,由统计学家与医学专家共同提出;进行优效性或等效性检验,请输入正Δ值;进行非劣效性检验,请输入负Δ值。



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