FDA批准晚期前列腺癌新药Jevtana上市

2010年6月17日,美国食品药品监督管理局批准赛诺菲安万特公司新药Jevtana(cabazitaxel)上市治疗男性前列腺癌该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇,无效甚至病情加重时,首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。

前列腺癌,常发病于老年男性,在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据美国疾病控制与预防中心掌握的统计数据显示,2006年约有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。

对755名曾使用多烯紫杉醇的患者进行Jevtana的安全性及有效性临床研究,对比Jevtana与强的松(prednisone)联用,及米托蒽醌 (mitoxantrone)与prednisone联用的患者生命持续时间,结果显示平均存活时间分别为15.1个月及12.7个月。

Jevtana的副作用有:嗜中性白血球减少症、贫血、白血球减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心呕吐、便秘、无力及肾衰竭等。

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