国家药品监督管理局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目

2018年11月23日,国家药品监督管理局抽取中红外1550激光点阵治疗仪(受理号:CQZ1700097)等10个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性、合规性组织开展现场监督检查。项目如下:2018年第二批医疗器械临床试验监.. [阅读全文]

江苏省2018年医疗器械临床试验监督抽查项目清单

江苏省药品监督管理局(以下简称“省局”)将抽取部分已备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。本次项目抽查工作将在2018年11月下旬-12月底进度,共涉及医疗器械临床试验37个备案申请、44个临床试验项目,清单如下: [阅读全文]

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