贵州百灵将在广安门医院进行苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病系列研究

11月16日晚,贵州百灵发布公告,称与中国中医科学院广安门医院签订《技术服务合同》,就共同进行苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病的系列研究课题达成合作。根据公告,双方将通过临床试验及基础研究,探讨苗药糖宁通络胶囊.. [阅读全文]

北京市食品药品监督管理局抽查发现临床试验涉真实性问题

据中国质量新闻网报导, 2018年9月,北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查,检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。检查结果显示,北京丹大生物技术有限公.. [阅读全文]

印度高院裁决暂停国内新药临床试验

印度最高法院法官9月30日宣布暂停国家临床试验。根据裁决,在印度进行的所有药物临床试验必须被叫停两个星期。印度最高法院已经给政府一个月的时间,制定出一项新药临床试验法规,以加强监管。争议已久近年来,印度.. [阅读全文]

美国国立卫生研究院(NIH)将启动大规模临床试验验证维生素D是否能预防或延缓糖尿病的出现

美国国家卫生研究院21日对外宣布,将启动一项大型临床试验,以检验维生素D补充剂能否帮助预防或延缓出现糖尿病。此前研究显示,服用维生素D可将糖尿病风险降低25%左右。因而在过去15年中,维生素D在美国的使用量急剧.. [阅读全文]

药物临床试验政策收紧 流程外包渐成趋势

三个月内国家药监局密集出台两项政策,且都指向临床实验阶段,这让药企倍感压力。接近药监局人士表示,上月出台的药物临床试验登记与信息公示制,以及两个月前的药物临床试验数据管理实施方案,都是对新药质量的政策性收.. [阅读全文]

药审中心开展早期临床研究风险控制能力实地调研

早期临床研究中的风险控制是创新药临床研发中十分重要和关键的要素。为更好地引导行业科学、规范地开展创新药物的早期临床研究,有效控制风险,药审中心在国家“重大新药创制”科技重大专项“大品种药物Ⅳ临床试验及.. [阅读全文]

泰格医药启动IPO, 圈钱之路势不可挡

7月30日,杭州泰格医药科技股份有限公司刊登首发招股书,拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于创业板上市。泰格医药主营业务是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。经营范围包括I至IV.. [阅读全文]

泰格拟上市,备受业界质疑

自从泰格医药对外宣布将上创业版后,业界的质疑之声就没有停歇过。在谷歌或百度中搜索泰格 ipo的关键词,进入眼帘的,多数是标题为“泰格医药IPO:陌生行业份额占2.% 避而不谈市场排名”的评论文章,而就在前几日,.. [阅读全文]

到底是阿司匹林还是阿斯匹林

有的时候真是给搞糊涂了,这aspirin的中文到底是写作阿司匹林还是阿斯匹林呢? 经过编者查询,包含前者(使用司字)的网页,在google的搜索结果中有125万个,在baidu中的搜索结果中有 [阅读全文]

美国FDA严格限制抗糖尿病药文迪雅的使用

美国食品药品监督管理局(FDA)今天宣布,将严格限制抗糖尿病药文迪雅(罗格列酮)的使用,仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是针对那些提示患者使用文迪雅治疗发生心血管事件(如心脏病发作和卒中)的风险可能升高的数据而采取的。 [阅读全文]

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