立思丁 注射剂 Fucidin inj
制造商
利奥制药
代理商
华因医药
性状
药理作用
夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用,对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。夫西地酸钠毒性极低,与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性,因此可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人,如对青霉素或其它抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议夫西地酸钠与其它抗葡萄球菌药物联用,以减少耐药性的产生。夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖甙类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用,并可获得相加或协同作用的效果。
药代动力学
夫西地酸钠有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度,即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内,夫西地酸钠的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03-0.16 微克/毫升)。夫西地酸钠在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。
毒理研究
适应症
主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染。
用法用量
适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人 500 mg(1瓶)/次,每天3 次。每日总量不得超过2 g。儿童及婴儿 20 mg/kg体重/天,分3 次给药。
不良反应
静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3 克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本药,则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
禁忌症
对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。
警告
注意事项
由于夫西地酸钠的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。根据夫西地酸钠的代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验及多年的临床经验表明,本品没有致畸作用。由于夫西地酸钠可通过胎盘,理论上又有导致核黄疸的危险,因此妊娠的后3个月应避免使用。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。
儿童用药
在体外实验中,夫西地酸钠可在白蛋白结合位点上取代胆红素,这种取代作用的临床意义尚不清楚。新生儿使用本品后亦未发现核黄疸,但早产儿,黄疸,酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。
老年患者用药
药物相互作用
偶有报道本品可增加香豆素类药物的抗凝血作用。
药物过量
用药须知
将本品注射粉剂1 瓶(500 毫克)溶于10 毫升所附的缓冲液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液稀释到250-500 毫升静脉输注。若葡萄糖液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4 小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24 小时内用完。未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。夫西地酸钠静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的ph低于7.4时,本品会沉淀。
贮藏/有效期
室温保存(15-25°C)。