在国内,主要成份为盐酸西布曲明的减肥药非常多,包括大家熟知的曲美,还有正大伊美、苗乐、浦秀、曲景、晶悦、可秀、新芬美琳、西利亭等等众多品牌的减肥药,均为盐酸西布曲明制剂。而在本周三(2010年9月15日),FDA专家组投票决定,建议FDA严格限制雅培公司减肥药西布曲明(sibutramine,Meridia)的使用或让其退市,因为本品可能增加心血管风险。
早在2009年11月,FDA就发布了对始于2002年的SCOUT研究数据的初步分析,结果显示在服用盐酸西布曲明的患者中心脏病发作、卒中(即中风)、心脏骤停后复苏或死亡的发生率升高。2010年1月,FDA要求在产品标签中增加一个新的禁忌证,即有心血管疾病史的患者禁用本品。同时,欧洲药品管理局(EMA)建议停止销售所有含西布曲明的药物。完整的研究结果发表在
SCOUT研究是一项随机双盲安慰剂对照临床研究,比较在服用盐酸西布曲明和安慰剂患者中的心血管不良事件。该研究纳入10,774例超重或肥胖,年龄在55岁或55岁以上,伴有心血管疾病或2型糖尿病的患者。
在导入期,所有患者给予盐酸西布曲明,体重平均下降
不管SFDA(国家食品药品监督管理局)未来是否采取措施,我们建议正在服用含盐酸西布曲明减肥药的朋友,一定要注意预防心血管疾病的发生。