“中国药物创新论坛—战略与决策”研讨会在上海市召开

2009年11月12~13日,由国家食品药品监督管理局药品审评中心、中国医药国际交流中心共同主办的“中国药物创新论坛-战略与决策”研讨会在上海市召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。

吴浈在讲话中对近几年我国药品注册的变化与走势进行了分析。吴浈指出,自2007年10月1日新的《药品注册管理办法》正式实施以来,国家食品药品监督管理局规范药品注册秩序的工作取得了阶段性成果:完成了集中审评,基本消除了历史遗留的申报品种积压问题;药品注册申报出现拐点,申报数量大幅度降低,品种结构明显改变,回归理性;药品审评时限明显缩短。吴浈还重点介绍了今后药品注册监管的工作思路,明确提出了“规范审评、严格审批、鼓励创新”的工作目标。在谈到鼓励创新时,吴浈指出,药监部门要努力为药品创新体系建设做好服务,进一步完善药品技术审评指导原则,规范审评、指导研发;推动药品研究平台建设,加强对药品安全性评价机构和临床试验基地的监管,加大监督检查力度,进一步规范药品研究行为,提升我国药品GLP、GCP实施水平;要合理配置审评资源,集中优势力量用于创新药的审评。

国内部分大型制药企业的主要负责人、研究机构专家学者,以及国家级医药产业基地的负责同志约百余人参加了会议,国家食品药品监督管理局药品注册司、药品审评中心、中国医药国际交流中心主要负责人及有关人员出席了会议。与会代表从不同的角度,围绕如何引领创新发展、构建创新体系进行了深入的讨论和交流。大家纷纷表示,本次会议成功召开,有助于业界对我国医药创新的形势、存在的问题、面临的机遇形成更加清醒地认识,更加坚定了我国医药行业走创新发展之路的信心和决心。

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