苏合香质量标准

苏合香

汉语拼音

Suhexiang

英文名

STYRaX

来源

本品为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill的树干渗出的香树脂,经加工精制而成。

性状

本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色、半透明。质黏稠。气芳香。 本品在90%乙醇,二硫化碳,氯仿或冰醋酸中溶解,在乙醚中微溶。

鉴别

(1)取本品1g与硅藻土3g混合后,置试管中,加高锰酸钾试液5ml,微热,即产生显著的苯甲醛香气。

(2)取本品1g,加乙醚10ml溶解,上清液作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加

乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部

附录Ⅵ B)实验,吸取上述供试品溶液2ul对照品溶液1ul,分别点于同一以羧甲基纤维素

钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—环己烷—甲酸乙酯—甲酸(10∶

30∶15∶1)为展开剂,在10~15℃展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供

试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

酸值 应为52~76(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 皂化值 应为160~190(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。

浸出物

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000一部附录Vi D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸

(50∶50∶0.5)为流动相;检测波长为285nm。理论板数以肉桂酸峰计应不低于7000。

对照品溶液的制备 精密称取肉桂酸对照品,加甲醇制成每1ml含肉桂酸8μg的溶液,

即得。

供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,加新配制的乙醇制氢氧化钾滴定液

(0.5mol/L)10ml,加热回流1小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水20ml使均匀分散,

放冷,加水30ml与硫酸镁溶液(1.5→50)20ml,混匀,静置10分钟,滤过,滤渣用水20ml

分次洗涤,合并滤液与洗液,加盐酸使成酸性后,用乙醚振摇提取4次,每次40ml,合并

乙醚液,低温蒸去乙醚,残渣用甲醇溶解,定量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。

精密量取1ml至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即

得。

本品含肉桂酸(C9h8O2)不得少于6.0%。

炮制

性味与归经

辛,温。归心,脾经。

功能与主治

开窍,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸腹冷痛,惊痫。

规格

用法与用量

0.3~1g,宜入丸散服

禁忌

注意

贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

备注

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