本文拟结合中医药的特点,对急、慢性咽炎相关的临床前有效性支持依据进行探讨,并对相关试验结果对适应症的支持力度进行评价,以期为急、慢性咽炎的临床前有效性研究提供参考信息。 [阅读全文]
如何规范治疗老年性痴呆中药新药的有效性研究和评价,是新药研发者和审评者值得关注的问题,下面结合老年性痴呆的研究进展和近年来该类适应症的中药新药研究的现状,提出以下考虑,以期对 [阅读全文]
中药、天然药物药理毒理综述资料是申请临床研究注册必须提供的资料之一。本文就该综述资料撰写的意义做一阐述,并针对常见问题提出撰写中应关注的问题,试图为中药新药研发人员或申请注 [阅读全文]
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis,BV)是指由于阴道内微生态平衡失调,阴道加德纳菌(Gardnerella Vaginalis,GV)和厌氧菌过盛生长,乳酸杆菌受抑制所引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合征。中药制剂在治 [阅读全文]