美国食品药品管理局（FDA）近期批准降胆固醇药Crestor（瑞舒伐他汀）增加新适应症，用于无心脏病临床表现但潜在心血管疾病风险的患者，以减少心肌梗塞、中风和进行冠状动脉血管再造的风险。Crestor是一种他汀类药物.. [阅读全文]
美国食品药品监督管理局（FDA）今天宣布，将严格限制抗糖尿病药文迪雅（罗格列酮）的使用，仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是针对那些提示患者使用文迪雅治疗发生心血管事件（如心脏病发作和卒中）的风险可能升高的数据而采取的。 [阅读全文]
欧洲药品管理局（EMA）建议暂停抗糖尿病药文迪雅、文达敏和Avaglim的上市许可。这些药品将在接下来的几个月中停止在欧洲销售。使用这些药品的患者应该与医生讨论其他适宜的治疗方案，建议患者在没有咨询医生的情况下不要停止治疗。 [阅读全文]
近期有关媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品产品的违法行为。为加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事宜通知如下:一、保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料 [阅读全文]
在国内，主要成份为盐酸西布曲明的减肥药非常多，包括大家熟知的曲美，还有正大伊美、苗乐、浦秀、曲景、晶悦、可秀、新芬美琳、西利亭等等众多品牌的减肥药，均为盐酸西布曲明制剂。而在本周三（2010年9月15日），FDA专家组投票决定，建议FDA严格限制雅培公司减肥药西布曲明 [阅读全文]
由于最新研究显示风靡全球的处方减肥药西布曲明（sibutramine，诺美婷，Reductil）可能增加心脏病突发和中风的风险，美国食品与药品管理局(FDA)13日要求有关专家小组在本周内就是否下架诺美婷做出决定。药管局当天发表公告说， [阅读全文]
《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。日前，国家食品药品 监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。 公 [阅读全文]
美国食品药品管理局（FDA）近日就继续允许使用Simplexa甲型H1N1流感（2009）检测试剂（对伴有呼吸道感染症状患者的2009H1N1流感病毒的检测）做出声明。 FDA表示：Simplexa甲型H1N1流感（20 [阅读全文]
吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin，吉妥珠单抗奥唑米星，商品名Mylotarg）是抗急性骨髓细胞白血病（AML）药物，由美国的惠氏制药研发，2000年按照 FDA的快速审批程序获得批准。2009年辉瑞 [阅读全文]
由中国药学会、湖南省人民政府主办，湖南省食品药品监督管理局、长沙市人民政府承办的2009年中国药学大会暨第九届中国药师周在长沙市隆重召开。 全国人大常委会副委员长桑国卫 [阅读全文]