FDA批准晚期前列腺癌新药Jevtana上市

2010年6月17日, 美国食品药品监督管理局批准赛诺菲安万特公司新药Jevtana(cabazitaxel)上市 , 治疗男性前列腺癌 , 该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇,无效甚至病情加重 [阅读全文]

西妥昔单抗有助于治疗结直肠癌

最新研究显示, 新辅助化疗中加用西妥昔单抗可以缩小瘤体,并使原来无法切除的伴肝转移的结直肠癌变为可成功切除 。 一半以上的结直肠癌会向身体的其他部位发生转移,最常见的 [阅读全文]

研究支持应用干细胞药物修复心脏损害

干细胞可以安全的修复受损心脏吗?一项临床试验给出肯定回答。 理论上,骨髓干细胞可以到达心脏受损部分。一旦到达那里,它们会发出帮助身体修复损伤部位的信号。动物试验也表 [阅读全文]

CDE重申新药研发中立题依据的重要性

11月17日,CDE发布的《关于过渡期集中审评化学药品不批准品种再申报的几点建议》中,明确要求注册申请人关注品种的 立题依据 ,虽然是针对5、6类化学药品,但对于新药研发而言, [阅读全文]

WHO发布新的艾滋病用药指导意见

12月1日为世界艾滋病日。11月30日,世界卫生组织(WHO)发布新的艾滋病治疗用药指导意见,内容包括逐步淘汰抗艾滋病药物司他夫定,及艾滋病患者应比先前建议时间更早接受抗逆转录 [阅读全文]

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